安瓿檢漏機(jī)是一種用于檢測(cè)安瓿瓶(一種常見(jiàn)的注射用玻璃容器)密封完整性的設(shè)備,對(duì)于確保藥品或無(wú)菌液體制劑的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。
安瓿檢漏機(jī)的使用方法通常遵循以下步驟:
1、樣品準(zhǔn)備:將安瓿瓶樣品放入密封測(cè)試儀的真空室內(nèi)的液體容器中,確保樣品頂部被液體覆蓋,但覆蓋高度不應(yīng)小于1英寸。
2、設(shè)備操作:蓋上真空室的蓋子,關(guān)閉空氣閥,然后啟動(dòng)真空泵,使氣壓計(jì)緩慢上升,直至達(dá)到所需的真空度。
3、真空度選擇:所選真空度應(yīng)盡可能大,以確保測(cè)試的靈敏度,但需考慮包裝的易碎性、膨脹性以及液體的蒸汽壓力。
4、觀察氣泡:在真空度增加時(shí),觀察樣品是否有氣泡從安瓿瓶中噴出。這些氣泡的產(chǎn)生可以指示泄漏的存在。
5、保持真空:在達(dá)到所需真空度后,保持一定時(shí)間的真空狀態(tài),這個(gè)時(shí)間長(zhǎng)度可以根據(jù)測(cè)試需求和產(chǎn)品特性由測(cè)試人員確定。
6、結(jié)束測(cè)試:在保持真空時(shí)間后,釋放真空,打開(kāi)真空室蓋子,檢查樣品中是否有試液滲入,這可以進(jìn)一步確認(rèn)泄漏的存在。
7、結(jié)果判斷:根據(jù)觀察到的氣泡和試液滲入情況,判斷安瓿瓶的密封性能是否符合要求。